L’organisme rwandais de réglementation des médicaments a rappelé un lot de sirop contre la toux pour enfants Johnson & Johnson après des inquiétudes quant à sa sécurité.
Cette décision fait suite à la découverte par le Nigeria de niveaux de toxicité élevés lors d’essais en laboratoire. Le sirop, utilisé pour traiter la toux et les allergies chez les enfants, a également été rappelé au Kenya et en Afrique du Sud, et un lot supplémentaire a été rappelé en Afrique du Sud.
Le lot rappelé a été fabriqué par J&J en Afrique du Sud en mai 2021, mais il appartient désormais à Kenvue après une scission de J&J l’année dernière.
L’Autorité alimentaire et pharmaceutique du Rwanda a souligné que même si aucun événement indésirable n’a été signalé, le rappel est une mesure de précaution.
Les tests de laboratoire effectués par le régulateur nigérian de la santé ont révélé des niveaux élevés de diéthylèneglycol, une substance liée à des décès d’enfants dans d’autres pays depuis 2022. Kenvue a déclaré qu’elle menait sa propre évaluation et collaborait avec les autorités sanitaires pour déterminer les prochaines étapes.
